Produkcja farmaceutyczna jest procesem złożonym oraz wymagającym ścisłej kontroli. Aby chronić jakość końcowego produktu, konieczne jest stałe zachowywanie odpowiednich warunków produkcji. Włazy nierdzewne jako główny element znacznej części zbiorników farmaceutycznych pełnią ważną funkcję – zarówno dla samego procesu (na przykład dodawanie składników w trakcie produkcji), jak i w sytuacjach awaryjnych (możliwość dokonania napraw urządzenia przez otwór rewizyjny).
Włazy dla farmacji charakteryzują się dużą odpornością na czynniki chemiczne oraz odpornością na oddziaływanie innych czynników zewnętrznych. Tym samym, najczęściej wybieranym gatunkiem stali w przypadku włazów montowanych w zbiornikach farmaceutycznych jest AISI 316 (1.4401) oraz AISI 316L (1.4404).
Odporność na korozję w przypadku włazów farmaceutycznych to również istotny element w kontekście zamknięcia włazu. Dominującym sposobem zamykania włazów farmaceutycznych jest docisk pokrywy przy pomocy pokręteł. Te najczęściej wykonywane są ze stali nierdzewnej, aby maksymalnie ułatwić ich czyszczenie oraz zapewnić trwałość użytkowania.
Najważniejszym jednak elementem w kontekście włazów farmaceutycznych jest wykończenie ich powierzchni. Zarówno pokrywa, jak i kołnierz włazu muszą zostać poddawane procesowi polerowania lub eleketropolerowania, aby maksymalnie obniżyć chropowatość powierzchni (Ra). W ten sposób ogranicza się potencjał do osadzania się bakterii i zanieczyszczeń w niewielkich szczelinach na powierzchni włazu, które mogłyby negatywnie wpłynąć na końcową jakość produktu przechowywanego w zbiorniku.
Na ogół włazy wykorzystywane w farmacji posiadają:
Choć nie jest to standardową opcją, w przypadku włazów farmaceutycznych zaleca się również wygładzanie spawów zewnętrznych komponentów (na przykład: mocowań pokręteł, zawiasów i podobnych elementów). Wpływa to pozytywnie nie tylko na estetykę włazu, ale również na jego higieniczny walor.
W produkcji farmaceutycznej jednymi z najczęściej wykorzystywanych rodzajów włazów są okrągłe włazy ciśnieniowe. Stanowią one zazwyczaj część reaktorów lub innych urządzeń farmaceutycznych pracujących pod ciśnieniem. Niezwykle istotnym aspektem w kontekście ciśnieniowych włazów farmaceutycznych jest ich szczelność w środowisku roboczego ciśnienia występującego w zbiorniku. Brak tej podstawowej cechy włazu może spowodować bowiem emisję niezorganizowaną aktywnych składników farmaceutycznych lub innych substancji wykorzystywanych w procesie produkcyjnym.
Okrągłe włazy ciśnieniowe stosowane w farmacji odznaczają się nie tylko powierzchnią zewnętrzną o dostatecznie małej chropowatości, ale również budową samej pokrywy. Włazy ciśnieniowe dla farmacji posiadają zazwyczaj gładką, wypukłą pokrywę, która zapobiega osadzaniu się wody oraz zanieczyszczeń na jej powierzchni. Co więcej – taka budowa pokrywy znacząco ułatwia czyszczenie i dezynfekcję, w celu zapobiegania dostania się niepożądanych drobnoustrojów do środowiska, w którym funkcjonuje właz (aseptyka).
Elastomery do włazów farmaceutycznych zapewniają szczelność między pokrywą a kołnierzem włazu przyspawanym do zbiornika. Uszczelnienia farmaceutyczne produkowane są z materiałów zatwierdzonych przez instytucje takie jak FDA (Food & Drug Administration). Do najczęściej wykorzystywanych należą: EPDM, silikon, NBR, Viton. W niektórych przypadkach używa się również uszczelek z Teflon™ FEP.
Wśród włazów farmaceutycznych popularność zdobyły również uszczelnienia hybrydowe, które produkowane są zazwyczaj z dwóch materiałów, na przykład FEP+silikon (silikonowy rdzeń powlekany FEP). Rozwiązania tego typu pozwalają na łączenie cech charakterystycznych dla obu materiałów (na przykład odporność temperaturową oraz odporność chemiczną na konkretne medium).
Dobór prawidłowego uszczelnienia włazu w przemyśle farmaceutycznym jest kwestią kluczową, bowiem awaria uszczelki może spowodować zanieczyszczenie produktu, przestój zakładu oraz problemy z bezpieczeństwem. W związku z tym, uszczelki włazów odgrywają ważną rolę w bezpiecznym i wydajnym funkcjonowaniu zakładów farmaceutycznych.
Używamy cookies
